jueves, 22 de febrero de 2018

Prohibieron la comercialización de una marca de pañales por "riesgo sanitario"

Se trata de los pañales de la marca Nochísimo. La ANMAT ordenó retirar del mercado todo el stock que se encuentre a la venta.


La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el país el uso y comercialización de los pañales y "todos los productos absorbentes" fabricados por la firma Descartables Nochísimo S.A., "en todos sus lotes".

Asimismo, el órgano estatal ordenó que se sacara de la venta todo el stock disponible en el mercado, además de que suspendió la habilitación de la empresa como "elaboradora e importadora de pañales para niños y adultos" e instruyó sumario sanitario a la firma y a sus directores por "fallas de calidad" que implican "riesgo sanitario".

La Disposición 1540/2018, publicada en el Boletín Oficial, especifica que "no figura domicilio de fabricación en el rótulo del producto". Además, se puntualiza que "todas las bolsas de envase tienen la misma fecha de vencimiento y lote, no importa el modelo del pañal" y "las condiciones de fabricación son deplorables".

En ese marco, se asevera que "la planta se encuentra abarrotada de materiales y productos, no hay control de plagas, puede verse excremento de roedores en los rincones y sobre los rollos de materia prima, los geles y materiales se compran a proveedores sin tener certificados de calidad y materiales de uso industrial a bajo costo sin test de irritabilidad".

Asimismo, "no se realizan ensayos sobre los productos y los lotes a liberar" y "no establece el número de lote" son las descripciones de la "falla de calidad" del producto "pañales para adulto, marca Nochisimo, modelo 'para adulto'" de un "reporte de Tecnovigilancia" de octubre de 2017.

En cuanto a la empresa, la ANMAT señala que "no posee ensayos de materias primas de ninguno de los lotes desde su habilitación, no posee ensayos de productos terminados de ninguno de los lotes desde su habilitación, no cuenta con un sistema de gestión de calidad documentado, no posee ensayos microbiológicos de materias primas de ninguno de los lotes desde su habilitación, no posee registros de limpieza de los depósitos, ni de las áreas productivas y no se puede realizar la trazabilidad de los productos fabricados".

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